Opis korzyści i ryzyka w formularzach zgody na badania kliniczne fazy 1 cd

Przeprowadzono testy chi-kwadrat w celu wykrycia znaczących (P <0,01) różnic w treści pomiędzy następującymi grupami form: formularze dla klasycznych prób i wszystkie inne formy zgody; formularze do klasycznych prób i form do prób łączonych; formularze, w których wykorzystano format dokumentów dotyczących zgody, zalecany przez KIK, oraz formularze, które go nie zawierały; formularze dotyczące finansowanych przez przemysł prób i formularzy dla prób finansowanych z innych branż; formularze do badań z udziałem pacjentów z przerzutami lub zaawansowanymi nowotworami i postaciami do badań nieobejmujących takich przedmiotów; oraz formularze z instytucji o liczbie większej niż mediana (pięć) formularzy zgody w próbce danych i formularzy z instytucji o mniejszej liczbie formularzy zgody w próbie. Aby ocenić wpływ instytucjonalnego zestawu lub wymaganego języka na wyniki tej analizy, oceniliśmy rozkład poszczególnych pytań według instytucji. Instytucje wnoszące pięć lub mniej formularzy zgody zostały zgrupowane razem. Dystrybucje oceniano za pomocą dokładnego testu chi-kwadrat dla grupowania według instytucji. Wyniki
Różnorodność prób z Onkologii w fazie
Tabela 1. Czytaj dalej Opis korzyści i ryzyka w formularzach zgody na badania kliniczne fazy 1 cd

Radykalna i prosta mastektomia

Fisher i wsp. (Wydanie z 22 sierpnia) donoszą, że radykalna mastektomia i całkowita mastektomia są równie skuteczne pod względem przeżycia (ekwipotencjalne) i interpretują niewielkie różnice między grupami w ich badaniu jako nieznaczące. Uważamy jednak, że badanie u kobiet z klinicznie negatywną pachą było rażąco niewymiarowe i nie można było ustalić ekwipotencji. Metaanaliza badań dotyczących leczenia pachwiny wykazała 5,4 procent (przedział ufności 95 procent, 2,7 do 8,0 procent) absolutną korzyść z przeżycia.2
Autorzy stwierdzają, że różnica 5 procent jest nieznaczna. Ostatnie konsensusy Narodowego Instytutu Zdrowia3 dotyczące leczenia raka piersi potwierdzają, że różnica wynosząca 2,3 procent w przeżyciu u pacjentów z rakiem piersi z dodatnim węzłem chłonnym po chemioterapii uzupełniającej jest klinicznie istotną korzyścią i że zastosowanie chemioterapii opartej na antracyklinie w porównaniu z cyklofosfamidem , metotreksat i fluorouracyl, poprawia przeżycie o 2,7 procent.4
Rajendra A. Czytaj dalej Radykalna i prosta mastektomia

Lekarze i ruch praw zwierząt

Obecny ruch praw zwierząt zagraża przyszłości nauki o zdrowiu o wiele bardziej, niż wielu lekarzy rozpoznaje. Ruch nie jest grupą fanatyków, którzy nie mogą mieć poważnego wpływu na rzeczywisty świat. Prowadzą go politycznie sprytni ludzie, którzy zbudowali potężną maszynę przeciwną wszystkim badaniom na zwierzętach w naukach przyrodniczych. Poprzez zakwestionowanie motywów naukowców, niedokładne przedstawianie warunków, w których odbywa się większość badań na zwierzętach, i często kamuflując radykalną naturę ich prawdziwego celu, przywódcy ruchu zdobyli poparcie wielu dobrze znaczących, ale błędnych sympatyków z dobrostanem zwierząt. Koszt dla ludzkiego dobrobytu mógłby być ogromny. Czytaj dalej Lekarze i ruch praw zwierząt

psycholog garwolin nfz ad 7

Intensywna insulinoterapia trwająca trzy tygodnie zmniejszyła szczytową szybkość filtracji kłębuszkowej podczas infuzji aminokwasów (2,33 . 0,03 ml na sekundę na 1,73 m2, P <0,05); w tym czasie odpowiedź nie różniła się od odpowiedzi u osób zdrowych. Zmiany w przepływie osoczowym w nerkach były równoległe do zmian filtracji kłębuszkowej zarówno u osób zdrowych, jak iu pacjentów z cukrzycą. Wartość wyjściowa (9,30 . 0,53 ml na sekundę na 1,73 m2) u pacjentów z cukrzycą, u których wystąpiła hiperglikemia, była podobna jak u zdrowych osób (8,57 . Czytaj dalej psycholog garwolin nfz ad 7

Cewnik Ablacja akcesoriów Ścieżki przedsionkowo-komorowe (zespół Wolffa-Parkinsona-Whitea) za pomocą prądu o częstotliwości radiowej ad 5

Podawanie heparyny rozpoczęto 3 godziny po zabiegu i utrzymywało się przez 48 godzin u pierwszych 27 pacjentów z lewostronnymi drogami dostępu. Heparyny nie podawano po zabiegu pozostałym pacjentom. Echokardiografię przezprzełykową wykonano 18 do 72 godzin po zabiegu ablacji w celu wykluczenia skrzeplin w miejscach ablacji. Pacjentów wypisano na drugi dzień po ablacji, z wyjątkiem 27 pacjentów, którzy otrzymywali heparynę, którzy zostali wypisani na trzeci dzień po ablacji. Pacjentów śledzili badacze lub lekarz kierujący, a następnie zalecono przeprowadzenie uzupełniającego badania elektrofizjologicznego po upływie dwóch do trzech miesięcy po ablacji. Czytaj dalej Cewnik Ablacja akcesoriów Ścieżki przedsionkowo-komorowe (zespół Wolffa-Parkinsona-Whitea) za pomocą prądu o częstotliwości radiowej ad 5

Cewnik Ablacja akcesoriów Ścieżki przedsionkowo-komorowe (zespół Wolffa-Parkinsona-Whitea) za pomocą prądu o częstotliwości radiowej ad

Po udzieleniu pisemnej świadomej zgody, każdy pacjent był badany w stanie poabsorpcyjnym w warunkach silnej sedacji za pomocą fentanylu (50 do 150 .g na godzinę) i midazolamu (2 do 6 mg na godzinę). Nasycenie tlenem monitorowano za pomocą pulsoksymetru. Pięć wielobiegunowych cewników do elektrod wstawiono przezskórnie do prawej żyły podobojczykowej, prawej kości udowej i lewej żyły udowej i stosowano do zaprogramowanej stymulacji przedsionkowej i komorowej oraz do lokalizacji ścieżki pomocniczej. Ścieżki dostępu były zlokalizowane poprzez rejestrowanie potencjałów aktywacji szlaku pomocniczego z blisko rozmieszczonych elektrod umieszczonych w pobliżu miejsc najwcześniejszej aktywacji komorowej podczas przedrostowego przewodnictwa w szlaku akcesoryjnym (rytm zatokowy lub stymulacja przedsionkowa) oraz miejsc najwcześniejszej aktywacji przedsionkowej podczas wstecznego przebiegu szlaku akcesorium / szlaku ( częstoskurcz przedsionkowo-komorowy lub stymulacja komorowa) .36 Aby zlokalizować lewostronne szlaki akcesoriów, w zatoce wieńcowej zastosowano ortogonalny cewnik elektrody.37 Aby zlokalizować prawe wolne od ściany i przegrody ścieżki akcesoriów, cewnik z krzywą odchylania i do mapowania pierścienia zastawki trójdzielnej zastosowano ściśle rozmieszczone konwencjonalne elektrody Do ablacji użyto cewnika z elektrodą o dużej końcówce (7 French, długość, 4 mm, powierzchnia 27 mm2 [Mansfield-Webster Catheters, Boston Scientific, Watertown, Mass.]). Cewnik ma odchylaną krzywą dla manewrowanie pod płatkami zastawki mitralnej lub trójdzielnej. Czytaj dalej Cewnik Ablacja akcesoriów Ścieżki przedsionkowo-komorowe (zespół Wolffa-Parkinsona-Whitea) za pomocą prądu o częstotliwości radiowej ad

Palenie i śmiertelność wśród starszych mężczyzn i kobiet w trzech społecznościach czesc 4

Wśród byłych palaczy względne ryzyko śmiertelności zbadano w zależności od liczby lat od ostatniej palenia (od 0 do 5, od 6 do 10, od 11 do 20 lub od ponad 20 lat) oraz od wieku, w którym się zatrzymali (< 65 lub .65 lat). Wyniki
Więcej mężczyzn niż kobiet było aktualnymi palaczami, a częstość palenia zmniejszyła się z wiekiem u obu płci (dane nie przedstawione). Większy odsetek mężczyzn niż kobiet stanowili byli palacze. Więcej kobiet z trzech społeczności nigdy nie paliło. Częstość palenia tytoniu wynosiła od 5,2 do 17,8% wśród kobiet i od 14,2 do 25,0% wśród mężczyzn, przy czym najniższe wskaźniki obserwowano w Iowa. Czytaj dalej Palenie i śmiertelność wśród starszych mężczyzn i kobiet w trzech społecznościach czesc 4

Palenie i śmiertelność wśród starszych mężczyzn i kobiet w trzech społecznościach cd

Częstość zgonów z przyczyn wszystkich oraz zgonów z przyczyn sercowo-naczyniowych i raka obliczano według wieku16. Stawki były standaryzowane zgodnie z rozkładem wieku całej badanej populacji we wszystkich trzech społecznościach. Wzorce palenia mężczyzn i kobiet różniły się znacznie; dlatego badając stosunek palenia do śmiertelności, zawsze obliczaliśmy współczynniki i szacunki efektu porównawczego osobno w zależności od płci. Obliczyliśmy wskaźniki całkowitej śmiertelności oraz śmiertelności z przyczyn sercowo-naczyniowych i raka według stanu palenia w linii podstawowej, dzieląc liczbę zgonów przez skumulowaną osobę-lata obserwacji w danej kategorii palenia. Ryzyko względne obliczono jako wskaźnik umieralności wśród obecnych lub byłych palaczy podzielony przez odpowiednią stopę wśród osób, które nigdy nie paliły. Czytaj dalej Palenie i śmiertelność wśród starszych mężczyzn i kobiet w trzech społecznościach cd

Pojedyncza dożylna infuzja gamma globuliny w porównaniu z czterema infuzjami w leczeniu ostrego zespołu Kawasaki ad 5

Większość dzieci (71 procent w grupie z czterema infuzjami i 77 procent w grupie z pojedynczą infuzją) miało maksymalną średnicę światła mniejszą niż 6 mm. Czterech z pięciorga dzieci z wielkimi tętniakami leczono czterodniowym schematem; jedno z tych dzieci zmarło podczas podostrej fazy choroby. Niedokrwienia tętnic wieńcowych wykryto w momencie włączenia do badania tylko u dwóch dzieci z wielkimi tętniakami (jedno dziecko w każdej grupie leczonej). Indeksy gorączki i laboratoryjne
Aby określić wpływ schematu gamma globulin na gorączkę, przeanalizowaliśmy maksymalną temperaturę mierzoną w szpitalu podczas pierwszych trzech dni badania, jak również całkowity czas trwania gorączki po zapisaniu. Gorączkę definiowano jako temperaturę w odbycie lub w jamie ustnej wynoszącą co najmniej 38,0 ° C. Czytaj dalej Pojedyncza dożylna infuzja gamma globuliny w porównaniu z czterema infuzjami w leczeniu ostrego zespołu Kawasaki ad 5