Opis korzyści i ryzyka w formularzach zgody na badania kliniczne fazy 1 ad 6

Jednak mniej niż połowa formularzy odróżniała procedury badawcze od procedur standardowej opieki, a prawie wszystkie wielokrotnie odnosiły się do badanego czynnika jako leczenia , nie precyzując, że jest to leczenie eksperymentalne lub badawcze . Uważamy, że formularze powinny wyraźniej stwierdzać, że środek był eksperymentalny i nie sprawdzono leczenia, szczególnie w przypadku zwiększających dawki prób chemioterapii. Co ważniejsze, formularze zgody zawierały szczegółowe ostrzeżenia o ryzyku i nie zawyżały perspektywy korzyści. Jako wskazanie na nacisk na ryzyko, sekcja formularzy zgody z wyszczególnieniem ryzyka była średnio prawie 10 razy dłuższa niż sekcja dotycząca świadczeń. Ponadto dwie trzecie formularzy ostrzegało przed możliwością śmierci, podczas gdy tylko w jednej formie zgody stwierdzono, że bezpośrednia korzyść dla badanych była oczekiwana , a tylko 5 procent wspomniało o wyleczeniu jako możliwej korzyści; z drugiej strony tylko 11 formularzy wyraźnie mówiło, że korzyści były mało prawdopodobne. Czytaj dalej Opis korzyści i ryzyka w formularzach zgody na badania kliniczne fazy 1 ad 6

psycholog garwolin nfz ad 7

Intensywna insulinoterapia trwająca trzy tygodnie zmniejszyła szczytową szybkość filtracji kłębuszkowej podczas infuzji aminokwasów (2,33 . 0,03 ml na sekundę na 1,73 m2, P <0,05); w tym czasie odpowiedź nie różniła się od odpowiedzi u osób zdrowych. Zmiany w przepływie osoczowym w nerkach były równoległe do zmian filtracji kłębuszkowej zarówno u osób zdrowych, jak iu pacjentów z cukrzycą. Wartość wyjściowa (9,30 . 0,53 ml na sekundę na 1,73 m2) u pacjentów z cukrzycą, u których wystąpiła hiperglikemia, była podobna jak u zdrowych osób (8,57 . Czytaj dalej psycholog garwolin nfz ad 7

Cewnik Ablacja akcesoriów Ścieżki przedsionkowo-komorowe (zespół Wolffa-Parkinsona-Whitea) za pomocą prądu o częstotliwości radiowej ad 7

Kompletny blok przedsionkowo-komorowy po zastosowaniu prądu o częstotliwości radiowej do trzustkowego pierścienia zastawki trójdzielnej w pobliżu tylnego marginesu ujścia wieńcowo-zatokowego. Ta strona jest oddalona od normalnej lokalizacji węzła przedsionkowo-komorowego. Hemoperikardium i tamponada sercowa wystąpiły u jednego pacjenta po zastosowaniu energii o częstotliwości radiowej w małym odgałęzieniu żylnym proksymalnej zatoki wieńcowej. Krew dootrzewnową odsączono przezskórnie, a pacjent nie wymagał operacji. Czterech innych pacjentów otrzymało prąd o częstotliwości radiowej w żylnej gałęzi zatoki wieńcowej; zapalenie osierdzia bez wysięku opracowane w jednym. Czytaj dalej Cewnik Ablacja akcesoriów Ścieżki przedsionkowo-komorowe (zespół Wolffa-Parkinsona-Whitea) za pomocą prądu o częstotliwości radiowej ad 7

Cewnik Ablacja akcesoriów Ścieżki przedsionkowo-komorowe (zespół Wolffa-Parkinsona-Whitea) za pomocą prądu o częstotliwości radiowej

Przez ponad 20 lat chirurgiczna ablacja szlaku dodatkowego służyła jako terapia ostateczna u pacjentów z zespołem Wolffa-Parkinsona-Biali.1 2 3 Udane wprowadzenie przezskórnej ablacji węzła przedsionkowo-komorowego w 19824 r. 5 wzbudziło zainteresowanie nieoperacyjnymi ablacja dodatkowych ścieżek przedsionkowo-komorowych.6 7 8 9 10 11 Zastosowano wstępne podejścia, z umiarkowanym sukcesem, wysokoenergetycznymi prądami stałoprądowymi, dostarczanymi w pobliżu ujścia wieńcowo-zatokowego w celu usunięcia dróg pozycyjnych12 13 14 i na powierzchni wsierdzia pierścienia zastawki trójdzielnej ablate paths right-free-wall. 16 16 17 Zastosowano również szoky o wysokiej energii, z bardzo ograniczonym powodzeniem, w obrębie zatoki wieńcowej w celu ablacji ścieżek dostępu do lewej ściany. 18 Warin i współpracownicy z powodzeniem usunęli 94 procent z 254 ścieżek akcesoriów we wszystkich lokalizacjach za pomocą metody endokardialnej, co również eliminuje ryzyko perforacji zatoki wieńcowej.19, 20 Jednak stosowanie wstrząsów o wysokiej energii wiąże się z rzadkimi, ale poważnymi powikłaniami, takimi jak perforacja serca, wstrząs kardiogenny, skurcz tętnicy wieńcowej, blok przedsionkowo-komorowy i późne pojawienie się migotania komór12. 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 Odkryto, że alternatywne źródło energii, prąd o częstotliwościach radiowych, wytwarza dyskretne zmiany u zwierząt, nie powodując hemodynamicznego zawstydzenia, poważnych arytmii ani stymulacji nerwowo-mięśniowej (eliminując potrzebę znieczulenia ogólnego) .25 Dalsze obserwacje na zwierzętach sugerują, że prąd o częstotliwościach radiowych może bezpiecznie wywoływać zmiany, które byłyby skuteczne w usuwaniu szlaków dodatkowych.26 27 28 29 Doświadczenia kliniczne w ablacji węzła przedsionkowo-komorowego30 31 32 oraz opisy przypadków ablacji ścieżek akcesoryjnych33 34 35 również potwierdzają potencjalne bezpieczeństwo i skuteczność tego podejścia. Czytaj dalej Cewnik Ablacja akcesoriów Ścieżki przedsionkowo-komorowe (zespół Wolffa-Parkinsona-Whitea) za pomocą prądu o częstotliwości radiowej

Palenie i śmiertelność wśród starszych mężczyzn i kobiet w trzech społecznościach cd

Częstość zgonów z przyczyn wszystkich oraz zgonów z przyczyn sercowo-naczyniowych i raka obliczano według wieku16. Stawki były standaryzowane zgodnie z rozkładem wieku całej badanej populacji we wszystkich trzech społecznościach. Wzorce palenia mężczyzn i kobiet różniły się znacznie; dlatego badając stosunek palenia do śmiertelności, zawsze obliczaliśmy współczynniki i szacunki efektu porównawczego osobno w zależności od płci. Obliczyliśmy wskaźniki całkowitej śmiertelności oraz śmiertelności z przyczyn sercowo-naczyniowych i raka według stanu palenia w linii podstawowej, dzieląc liczbę zgonów przez skumulowaną osobę-lata obserwacji w danej kategorii palenia. Ryzyko względne obliczono jako wskaźnik umieralności wśród obecnych lub byłych palaczy podzielony przez odpowiednią stopę wśród osób, które nigdy nie paliły. Czytaj dalej Palenie i śmiertelność wśród starszych mężczyzn i kobiet w trzech społecznościach cd

Palenie i śmiertelność wśród starszych mężczyzn i kobiet w trzech społecznościach ad

Spośród tych, którzy się kwalifikowali, zapisano 82 procent (2812 osób). Uczestnicy byli przesłuchiwani osobiście lub telefonicznie w odstępach rocznych w ciągu pięciu lat obserwacji, zakończonych w 1988 r. Zebrano informacje na temat cech demograficznych, historii medycznej, zachowań zdrowotnych i statusu funkcjonalnego. Informacje na temat statusu życiowego w czasie obserwacji pochodzą przede wszystkim z wywiadów z prokurentami i nekrologami w lokalnych gazetach. Następnie poprosiliśmy o zgon. Czytaj dalej Palenie i śmiertelność wśród starszych mężczyzn i kobiet w trzech społecznościach ad

Pojedyncza dożylna infuzja gamma globuliny w porównaniu z czterema infuzjami w leczeniu ostrego zespołu Kawasaki ad 7

W badaniu tym nie można było ustalić, czy prawdopodobnie wyższy szczyt poziomu IgG u dzieci leczonych pojedynczą infuzją lub wcześniejsze osiągnięcie tego poziomu przyczyniły się bardziej do lepszej skuteczności schematu pojedynczej infuzji. Pierwszy pomiar stężenia IgG po leczeniu wykonano w 4. dniu badania; tak więc maksymalne stężenia IgG w surowicy rejestrowano tylko dla dzieci przypisanych do grupy czterech infuzji. Wśród tych dzieci najwyższy poziom IgG w surowicy, dostosowany do wartości linii podstawowej i wieku, był niższy u pacjentów, u których później występowały nieprawidłowości w tętnicach wieńcowych i był odwrotnie. związane z czasem trwania gorączki i wskaźnikami laboratoryjnymi ostrego stanu zapalnego. Czytaj dalej Pojedyncza dożylna infuzja gamma globuliny w porównaniu z czterema infuzjami w leczeniu ostrego zespołu Kawasaki ad 7

Pojedyncza dożylna infuzja gamma globuliny w porównaniu z czterema infuzjami w leczeniu ostrego zespołu Kawasaki cd

Czas trwania badania miał umożliwić zapisanie co najmniej 350 pacjentów. Ta wielkość próbki zapewniłaby siłę co najmniej 80 procent do wykrycia znaczących klinicznie różnic w temperaturze i zmiennych laboratoryjnych między grupami przy użyciu poziomu istotności procent. Nie przewidywaliśmy, że jakiekolwiek różnice w częstości występowania nieprawidłowości w tętnicach wieńcowych między grupami będą wystarczająco duże, aby wykryć w badaniu z tym rozmiarem próby. Porównaliśmy średnie wartości dla danych demograficznych, temperatury i laboratoryjnych z punktu odniesienia (dzień 1) oraz czas trwania gorączki z teście na dwie próbki. Wszystkie wartości P są dwustronne. Czytaj dalej Pojedyncza dożylna infuzja gamma globuliny w porównaniu z czterema infuzjami w leczeniu ostrego zespołu Kawasaki cd

astma oskrzelowa u 3 latka ad 9

Sugeruje to, że efekty prądów o częstotliwościach radiowych mogą być rzadziej odwracalne niż skutki wstrząsów prądu stałego. Aby zminimalizować dyskomfort pacjenta i zmaksymalizować możliwość wykonania pojedynczego testu elektrofizjologicznego w celu zdiagnozowania i leczenia napadowego częstoskurczu nadkomorowego lub zespołu Wolffa-Parkinsona-White a w praktyce klinicznej, podjęto wysiłek, aby maksymalnie skrócić długość badań elektrofizjologicznych. W rezultacie średni czas trwania procedur w tym badaniu wynosił mniej niż dwie godziny.
Wiele czynników przyczyniło się do stosunkowo krótkiego czasu trwania badań elektrofizjologicznych. Po pierwsze, centralny dostęp żylny uzyskano przez wewnętrzną żyłę szyjną lub podobojczykową i cewnik elektrody umieszczono w zatoce wieńcowej tylko wtedy, gdy wstępne badanie z użyciem trzech cewek elektrodowych wprowadzonych przez żyłę udową wskazało, że napadowy częstoskurcz nadkomorowy nie był typowym częstoskurczem węzłów przedsionkowo-komorowych . Czytaj dalej astma oskrzelowa u 3 latka ad 9

astma oskrzelowa u 3 latka ad 8

Próby ablacji cewnika spowodowały komplikację tylko u 2 spośród 102 pacjentów (2%). Średni czas trwania zabiegów elektrofizjologicznych wynosił mniej niż 2 godziny, a większość pacjentów była hospitalizowana zaledwie od 48 do 54 godzin. Dlatego nasze wyniki pokazują, że skrócone podejście do leczenia napadowych częstoskurczów nadkomorowych i zespołu Wolffa-Parkinsona-White a, które ma na celu diagnozę i wyleczenie podczas pojedynczego testu elektrofizjologicznego, jest praktyczne i ma niskie ryzyko powikłań w większości przypadków . Najczęściej zgłaszanym mechanizmem napadowego częstoskurczu nadkomorowego jest częstoskurcz przedsionkowo-komorowy węzłowy, 21, jak miało to miejsce w tym badaniu. W typowej formie częstoskurczu śródnaczyniowego węzła centralnego, powoli przewodząca ścieżka wewnątrz lub w sąsiedztwie węzła przedsionkowo-komorowego służy jako wstępna kończyna obwodu powrotnego, a szybko przewodząca ścieżka służy jako tylna odnoga. Czytaj dalej astma oskrzelowa u 3 latka ad 8