Opis korzyści i ryzyka w formularzach zgody na badania kliniczne fazy 1 cd

Przeprowadzono testy chi-kwadrat w celu wykrycia znaczących (P <0,01) różnic w treści pomiędzy następującymi grupami form: formularze dla klasycznych prób i wszystkie inne formy zgody; formularze do klasycznych prób i form do prób łączonych; formularze, w których wykorzystano format dokumentów dotyczących zgody, zalecany przez KIK, oraz formularze, które go nie zawierały; formularze dotyczące finansowanych przez przemysł prób i formularzy dla prób finansowanych z innych branż; formularze do badań z udziałem pacjentów z przerzutami lub zaawansowanymi nowotworami i postaciami do badań nieobejmujących takich przedmiotów; oraz formularze z instytucji o liczbie większej niż mediana (pięć) formularzy zgody w próbce danych i formularzy z instytucji o mniejszej liczbie formularzy zgody w próbie. Aby ocenić wpływ instytucjonalnego zestawu lub wymaganego języka na wyniki tej analizy, oceniliśmy rozkład poszczególnych pytań według instytucji. Instytucje wnoszące pięć lub mniej formularzy zgody zostały zgrupowane razem. Dystrybucje oceniano za pomocą dokładnego testu chi-kwadrat dla grupowania według instytucji. Wyniki
Różnorodność prób z Onkologii w fazie
Tabela 1. Czytaj dalej Opis korzyści i ryzyka w formularzach zgody na badania kliniczne fazy 1 cd

Radykalna i prosta mastektomia

Fisher i wsp. (Wydanie z 22 sierpnia) donoszą, że radykalna mastektomia i całkowita mastektomia są równie skuteczne pod względem przeżycia (ekwipotencjalne) i interpretują niewielkie różnice między grupami w ich badaniu jako nieznaczące. Uważamy jednak, że badanie u kobiet z klinicznie negatywną pachą było rażąco niewymiarowe i nie można było ustalić ekwipotencji. Metaanaliza badań dotyczących leczenia pachwiny wykazała 5,4 procent (przedział ufności 95 procent, 2,7 do 8,0 procent) absolutną korzyść z przeżycia.2
Autorzy stwierdzają, że różnica 5 procent jest nieznaczna. Ostatnie konsensusy Narodowego Instytutu Zdrowia3 dotyczące leczenia raka piersi potwierdzają, że różnica wynosząca 2,3 procent w przeżyciu u pacjentów z rakiem piersi z dodatnim węzłem chłonnym po chemioterapii uzupełniającej jest klinicznie istotną korzyścią i że zastosowanie chemioterapii opartej na antracyklinie w porównaniu z cyklofosfamidem , metotreksat i fluorouracyl, poprawia przeżycie o 2,7 procent.4
Rajendra A. Czytaj dalej Radykalna i prosta mastektomia

Lekarze i ruch praw zwierząt

Obecny ruch praw zwierząt zagraża przyszłości nauki o zdrowiu o wiele bardziej, niż wielu lekarzy rozpoznaje. Ruch nie jest grupą fanatyków, którzy nie mogą mieć poważnego wpływu na rzeczywisty świat. Prowadzą go politycznie sprytni ludzie, którzy zbudowali potężną maszynę przeciwną wszystkim badaniom na zwierzętach w naukach przyrodniczych. Poprzez zakwestionowanie motywów naukowców, niedokładne przedstawianie warunków, w których odbywa się większość badań na zwierzętach, i często kamuflując radykalną naturę ich prawdziwego celu, przywódcy ruchu zdobyli poparcie wielu dobrze znaczących, ale błędnych sympatyków z dobrostanem zwierząt. Koszt dla ludzkiego dobrobytu mógłby być ogromny. Czytaj dalej Lekarze i ruch praw zwierząt

psycholog garwolin nfz

Nefropatia cukrzycowa występuje u maksymalnie połowy pacjentów z cukrzycą insulinozależną i jest najczęstszą przyczyną schyłkowej niewydolności nerek w Stanach Zjednoczonych.1, 2 Jednak wielu pacjentów zwiększyło filtrację kłębuszkową i powiększenie nerek na wczesnym etapie leczenia. ich choroby.3 4 5 6 Wzrost filtracji kłębuszkowej uważany jest za prekursora nefropatii cukrzycowej, ale jej przyczyna lub przyczyny nie są znane. Dieta wysokobiałkowa podnosi współczynnik przesączania kłębuszkowego i przepływ w nerkach w osoczu [11 11 12] oraz nasila nadciśnienie kłębuszkowe i uraz w modelach zwierzęcych cukrzycy i innych chorób nerek. 8, 13, 14 Odwrotnie, diety niskobiałkowe łagodzą zaburzenia hemodynamiki nerek w tych modelach i spowalnia postęp nefropatii cukrzycowej u ludzi.15 16 17 18 Niemniej jednak, odpowiedź nerek pacjentów z cukrzycą na aminokwasy nie została dobrze zbadana. Postawiliśmy hipotezę, że zwiększona odpowiedź hemodynamiczna nerki na aminokwasy może przyczynić się do hiperfiltracji kłębuszkowej u takich pacjentów. Czytaj dalej psycholog garwolin nfz

Cewnik Ablacja akcesoriów Ścieżki przedsionkowo-komorowe (zespół Wolffa-Parkinsona-Whitea) za pomocą prądu o częstotliwości radiowej ad 7

Kompletny blok przedsionkowo-komorowy po zastosowaniu prądu o częstotliwości radiowej do trzustkowego pierścienia zastawki trójdzielnej w pobliżu tylnego marginesu ujścia wieńcowo-zatokowego. Ta strona jest oddalona od normalnej lokalizacji węzła przedsionkowo-komorowego. Hemoperikardium i tamponada sercowa wystąpiły u jednego pacjenta po zastosowaniu energii o częstotliwości radiowej w małym odgałęzieniu żylnym proksymalnej zatoki wieńcowej. Krew dootrzewnową odsączono przezskórnie, a pacjent nie wymagał operacji. Czterech innych pacjentów otrzymało prąd o częstotliwości radiowej w żylnej gałęzi zatoki wieńcowej; zapalenie osierdzia bez wysięku opracowane w jednym. Czytaj dalej Cewnik Ablacja akcesoriów Ścieżki przedsionkowo-komorowe (zespół Wolffa-Parkinsona-Whitea) za pomocą prądu o częstotliwości radiowej ad 7

Pojedyncza dożylna infuzja gamma globuliny w porównaniu z czterema infuzjami w leczeniu ostrego zespołu Kawasaki ad 8

Większość nieprawidłowości wieńcowych wśród dzieci w grupie z pojedynczą infuzją miała nasilenie łagodne do umiarkowanego.22, 23 Naczynia z ograniczonym powiększeniem mają tendencję do regresu do normalnej średnicy światła poprzez proliferację myointimalną; takie segmenty naczyniowe mogą wyglądać normalnie angiograficznie, ale mają nieprawidłowe cechy histologiczne [3, 27 28 29] i reaktywność. [32] 32 Segmenty naczyniowe, które były przynajmniej umiarkowanie rozszerzone, mogą mieć uporczywe cechy morfologiczne tętnic, mogą rozwinąć zwężenie lub okluzję lub mogą być nieprawidłowo tortuous.4, 6, 24 Długoterminowa obserwacja pacjentów z takimi zmianami będzie konieczna do wyjaśnienia naturalnej historii zespołu Kawasaki na przestrzeni dziesięcioleci. Wnioskujemy, że pojedyncza dawka 2 g dożylnej gamma globuliny na kilogram, z aspiryną, jest bardziej skuteczna w leczeniu zespołu Kawasaki niż konwencjonalny reżim czterech mniejszych dawek dziennych z aspiryną. To odkrycie, wraz z powiązaniem niższych stężeń IgG w surowicy po leczeniu, z późniejszą wyższą częstością występowania nieprawidłowości w tętnicach wieńcowych iz większym stopniem układowego stanu zapalnego, potwierdza koncepcję związku między dawką gamma globuliny a odpowiedzią. Dopóki podstawowe badania nie doprowadzą do bardziej specyficznej formy terapii, zalecamy, aby pojedyncza dawka 2 g dożylnej gamma globuliny na kilogram zastąpiła konwencjonalny czterodniowy reżim w początkowym leczeniu ostrego zespołu Kawasaki. Czytaj dalej Pojedyncza dożylna infuzja gamma globuliny w porównaniu z czterema infuzjami w leczeniu ostrego zespołu Kawasaki ad 8

Pojedyncza dożylna infuzja gamma globuliny w porównaniu z czterema infuzjami w leczeniu ostrego zespołu Kawasaki

Zespół Kawasaki jest ostrą chorobą wieku dziecięcego charakteryzującą się gorączką, wysypką, zapaleniem spojówek, stanem zapalnym błon śluzowych, opuchniętymi rumieniowymi dłońmi i stopami oraz adenopatią szyjną1, 2. Histopatologiczne cechy zapalenia naczyń obejmujące tętniczki, naczynia włosowate i żyły pojawiają się w najwcześniejsza faza choroby.3. Następnie ściany tętnic wieńcowych i inne średniej wielkości tętnice mięśniowe mogą wykazywać dowód ogniskowej destrukcji segmentowej, tętniaki tętnic wieńcowych lub ektopazę rozwijające się u około 15 do 25 procent dotkniętych dzieci.4 Badania w Japonii sugerują, że dożylne podanie gamma globuliny podczas ostrej fazy zespołu Kawasaki zmniejszyło częstość występowania zmian w tętnicach wieńcowych7. Na podstawie tych obserwacji przeprowadziliśmy wieloośrodkowe, randomizowane badanie w Stanach Zjednoczonych. Gamma globulin podawana w czterech kolejnych dawkach dobowych wraz z aspiryną spowodowała znaczne zmniejszenie częstości występowania nieprawidłowości w tętnicach wieńcowych w porównaniu z samą aspiryną. Czytaj dalej Pojedyncza dożylna infuzja gamma globuliny w porównaniu z czterema infuzjami w leczeniu ostrego zespołu Kawasaki

astma oskrzelowa u 3 latka ad 9

Sugeruje to, że efekty prądów o częstotliwościach radiowych mogą być rzadziej odwracalne niż skutki wstrząsów prądu stałego. Aby zminimalizować dyskomfort pacjenta i zmaksymalizować możliwość wykonania pojedynczego testu elektrofizjologicznego w celu zdiagnozowania i leczenia napadowego częstoskurczu nadkomorowego lub zespołu Wolffa-Parkinsona-White a w praktyce klinicznej, podjęto wysiłek, aby maksymalnie skrócić długość badań elektrofizjologicznych. W rezultacie średni czas trwania procedur w tym badaniu wynosił mniej niż dwie godziny.
Wiele czynników przyczyniło się do stosunkowo krótkiego czasu trwania badań elektrofizjologicznych. Po pierwsze, centralny dostęp żylny uzyskano przez wewnętrzną żyłę szyjną lub podobojczykową i cewnik elektrody umieszczono w zatoce wieńcowej tylko wtedy, gdy wstępne badanie z użyciem trzech cewek elektrodowych wprowadzonych przez żyłę udową wskazało, że napadowy częstoskurcz nadkomorowy nie był typowym częstoskurczem węzłów przedsionkowo-komorowych . Czytaj dalej astma oskrzelowa u 3 latka ad 9

astma oskrzelowa u 3 latka cd

Prąd o częstotliwości radiowej był dostarczany między elektrodą końcówkową a obojętną elektrodą łatkową (Valleylab, Boulder, Colo.) Umieszczoną na klatce piersiowej. Technika stosowana do eliminacji przedsionkowo-komorowego, częstoskurczowego częstoskurczu węzłowego została opisana poprzednio.14 Od 10 do 20 W prądu o częstotliwości radiowej dostarczano od 15 do 60 sekund do miejsc w dolnej części prawej przegrody międzyprzedsionkowej, które miały następujące charakterystyki elektrograficzne podczas rytmu zatokowego: przedsionkowy elektrogram większy niż 0,5 mV, potencjał wiązki His mniejszy niż 0,04 mV i stosunek elektrody przedsionkowej do komorowej większy niż 1,0. Punktami końcowymi zabiegu były wzrost o 50 do 100 procent w przedsionkowej przerwie w fazie His, wydalanie lub wyraźne spowolnienie przewodnictwa przedsionkowo-przedsionkowego oraz niezdolność do indukowania napadowego częstoskurczu nadkomorowego przed iw trakcie infuzji 2 .g izoproterenolu na minutę .
Ryc. 1. Czytaj dalej astma oskrzelowa u 3 latka cd

Deficyt dehydrogenazy 6-fosforanowo-glukozowej

W odniesieniu do obszernego przeglądu Beutlera dotyczącego dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (G6PD) (wydanie z 17 stycznia), chcielibyśmy dodać ważny lek do jego listy powszechnych leków i chemikaliów, które mogą wywołać hemolizę u osób z niedoborem (jego tabela 3).
Dapsone jest obecnie antybiotykiem sulfonowym dopuszczonym do stosowania w opryszczkowym zapaleniu skóry i trądu. Jest także przydatny w leczeniu zapalenia płuc wywołanego przez Pneumocystis carinii; najnowsze badania wykazały, że dapson podawany z trimetoprimem jest tak samo skuteczny jak doustny trimetoprim-sulfametoksazol w leczeniu łagodnych lub umiarkowanych pierwszych przypadków tego zapalenia płuc u pacjentów z zespołem nabytego niedoboru odporności (AIDS) .2
Dapson może powodować methemoglobinemię i niedokrwistość hemolityczną u każdego pacjenta, gdy dzienna dawka wynosi 200 mg lub więcej, ale hemoliza jest zaostrzona u pacjentów z niedoborem G6PD i może wystąpić, gdy dawka jest znacznie niższa.3 Zaleca się sprawdzenie poziomu G6PD. u wszystkich kandydatów na leczenie dapsonem i że niski poziom powinien być uważany za przeciwwskazanie do jego stosowania. Liczba pacjentów, którzy nie mogą przyjmować tego leku, może być spora, ponieważ częstość występowania AIDS jest proporcjonalnie wyższa w niektórych populacjach (np. Czytaj dalej Deficyt dehydrogenazy 6-fosforanowo-glukozowej