Opis korzyści i ryzyka w formularzach zgody na badania kliniczne fazy 1 cd

Przeprowadzono testy chi-kwadrat w celu wykrycia znaczących (P <0,01) różnic w treści pomiędzy następującymi grupami form: formularze dla klasycznych prób i wszystkie inne formy zgody; formularze do klasycznych prób i form do prób łączonych; formularze, w których wykorzystano format dokumentów dotyczących zgody, zalecany przez KIK, oraz formularze, które go nie zawierały; formularze dotyczące finansowanych przez przemysł prób i formularzy dla prób finansowanych z innych branż; formularze do badań z udziałem pacjentów z przerzutami lub zaawansowanymi nowotworami i postaciami do badań nieobejmujących takich przedmiotów; oraz formularze z instytucji o liczbie większej niż mediana (pięć) formularzy zgody w próbce danych i formularzy z instytucji o mniejszej liczbie formularzy zgody w próbie. Aby ocenić wpływ instytucjonalnego zestawu lub wymaganego języka na wyniki tej analizy, oceniliśmy rozkład poszczególnych pytań według instytucji. Instytucje wnoszące pięć lub mniej formularzy zgody zostały zgrupowane razem. Dystrybucje oceniano za pomocą dokładnego testu chi-kwadrat dla grupowania według instytucji. Wyniki
Różnorodność prób z Onkologii w fazie
Tabela 1. Czytaj dalej Opis korzyści i ryzyka w formularzach zgody na badania kliniczne fazy 1 cd

Radykalna i prosta mastektomia

Fisher i wsp. (Wydanie z 22 sierpnia) donoszą, że radykalna mastektomia i całkowita mastektomia są równie skuteczne pod względem przeżycia (ekwipotencjalne) i interpretują niewielkie różnice między grupami w ich badaniu jako nieznaczące. Uważamy jednak, że badanie u kobiet z klinicznie negatywną pachą było rażąco niewymiarowe i nie można było ustalić ekwipotencji. Metaanaliza badań dotyczących leczenia pachwiny wykazała 5,4 procent (przedział ufności 95 procent, 2,7 do 8,0 procent) absolutną korzyść z przeżycia.2
Autorzy stwierdzają, że różnica 5 procent jest nieznaczna. Ostatnie konsensusy Narodowego Instytutu Zdrowia3 dotyczące leczenia raka piersi potwierdzają, że różnica wynosząca 2,3 procent w przeżyciu u pacjentów z rakiem piersi z dodatnim węzłem chłonnym po chemioterapii uzupełniającej jest klinicznie istotną korzyścią i że zastosowanie chemioterapii opartej na antracyklinie w porównaniu z cyklofosfamidem , metotreksat i fluorouracyl, poprawia przeżycie o 2,7 procent.4
Rajendra A. Czytaj dalej Radykalna i prosta mastektomia

Lekarze i ruch praw zwierząt ad

Jego rygorystyczne standardy zostały spełnione przez większość wiodących centrów badawczych w Stanach Zjednoczonych. 31 organizacji, które są członkami stowarzyszenia (przedstawiciele tych grup stanowią radę AAALAC) to American Association for Advancement of Science, American Hospital Association, American Veterinary Medical Association, Association of American Medical Colleges, the Association American Veterinary Medical Colleges, American Medical Association, American Diabetes Association, American Heart Association, American College of Physicians, Society for Neuroscience oraz Society for Pediatric Research. Pełne wdrożenie, w dobrej wierze, środków zapewniających dobrostan badanych zwierząt jest istotną kwestią dla naukowej społeczności medycznej. Główne zasoby są poświęcone wprowadzaniu w życie zasady dobrostanu zwierząt.
Opieka społeczna czy prawa. Czytaj dalej Lekarze i ruch praw zwierząt ad

Lekarze i ruch praw zwierząt

Obecny ruch praw zwierząt zagraża przyszłości nauki o zdrowiu o wiele bardziej, niż wielu lekarzy rozpoznaje. Ruch nie jest grupą fanatyków, którzy nie mogą mieć poważnego wpływu na rzeczywisty świat. Prowadzą go politycznie sprytni ludzie, którzy zbudowali potężną maszynę przeciwną wszystkim badaniom na zwierzętach w naukach przyrodniczych. Poprzez zakwestionowanie motywów naukowców, niedokładne przedstawianie warunków, w których odbywa się większość badań na zwierzętach, i często kamuflując radykalną naturę ich prawdziwego celu, przywódcy ruchu zdobyli poparcie wielu dobrze znaczących, ale błędnych sympatyków z dobrostanem zwierząt. Koszt dla ludzkiego dobrobytu mógłby być ogromny. Czytaj dalej Lekarze i ruch praw zwierząt

Pojedyncza dożylna infuzja gamma globuliny w porównaniu z czterema infuzjami w leczeniu ostrego zespołu Kawasaki ad

W schemacie pojedynczej infuzji wybrano dawkę gamma globuliny 2 g na kilogram, tak aby poziom IgG w surowicy w 4. dniu leczenia był w przybliżeniu taki sam jak uzyskany w czterodniowym reżimie. Wszyscy pacjenci otrzymywali również aspirynę w dawce 100 mg na kilogram dziennie (zakres faktycznie otrzymanych dawek, 80 do 100 mg na kilogram dziennie), podawano w podzielonych dawkach co sześć godzin do dnia 14 choroby, następnie 3 do 5 mg na kilogram dziennie jako pojedyncza dawka dzienna. Odnotowano wszystkie reakcje niepożądane. U dzieci bez echokardiograficznych oznak nieprawidłowości w tętnicach wieńcowych leczenie aspiryną przerwano około siedem tygodni po przyjęciu do badania. Czytaj dalej Pojedyncza dożylna infuzja gamma globuliny w porównaniu z czterema infuzjami w leczeniu ostrego zespołu Kawasaki ad

astma oskrzelowa u 3 latka ad 8

Próby ablacji cewnika spowodowały komplikację tylko u 2 spośród 102 pacjentów (2%). Średni czas trwania zabiegów elektrofizjologicznych wynosił mniej niż 2 godziny, a większość pacjentów była hospitalizowana zaledwie od 48 do 54 godzin. Dlatego nasze wyniki pokazują, że skrócone podejście do leczenia napadowych częstoskurczów nadkomorowych i zespołu Wolffa-Parkinsona-White a, które ma na celu diagnozę i wyleczenie podczas pojedynczego testu elektrofizjologicznego, jest praktyczne i ma niskie ryzyko powikłań w większości przypadków . Najczęściej zgłaszanym mechanizmem napadowego częstoskurczu nadkomorowego jest częstoskurcz przedsionkowo-komorowy węzłowy, 21, jak miało to miejsce w tym badaniu. W typowej formie częstoskurczu śródnaczyniowego węzła centralnego, powoli przewodząca ścieżka wewnątrz lub w sąsiedztwie węzła przedsionkowo-komorowego służy jako wstępna kończyna obwodu powrotnego, a szybko przewodząca ścieżka służy jako tylna odnoga. Czytaj dalej astma oskrzelowa u 3 latka ad 8

astma oskrzelowa u 3 latka ad

Wszystkie leki przeciwarytmiczne przerywano co najmniej 24 godziny przed zabiegiem. Wszyscy pacjenci byli w rytmie zatokowym i byli stabilni hemodynamicznie na początku procedury. Trzy 6-francuskie czteroczęściowe cewniki elektrodowe (USCI, Billerica, Mass.) Wprowadzono do żyły udowej i umieszczono w prawym przedsionku, przez zastawkę trójdzielną, w celu zarejestrowania elektrogramu His-bundle, oraz w prawej komorze. Jeśli wstępne testy wskazały, że napadowy częstoskurcz nadkomorowy nie był spowodowany typowym przedsionkowo-komorowym ponownym węzłem lub jeśli elektrokardiogram wykazał preekscytację, dodatkowy czteroczłonowy cewnik do elektrody został wstawiony do wewnętrznej żyły szyjnej lub podobojczykowej i umieszczony w zatoce wieńcowej. Oznaczenia z elektrokardiograficznych odprowadzeń V1, I i II lub III oraz elektrycznych programów dosercowych były wyświetlane na oscyloskopie i rejestrowane w rejestratorze Mingograf 7 (Siemens-Elema, Solna, Szwecja) przy prędkości papieru od 100 do 200 mm na sekundę. Czytaj dalej astma oskrzelowa u 3 latka ad

Atlas Chirurgii Wątroby, Trzustki i Układu żółciowego

Łatwo było pisać atlas chirurgiczny, ale te dni są już za późno. Innowacyjne techniki nieoperacyjne i nowe metody operacyjne komplikują wybór opcji chirurgicznych. Atlasy pojawiają się już w formie luźnej. Wstawki przesłane faksem będą prawdopodobnie następne. W tej książce trzej doświadczeni chirurdzy koncentrują się na operacjach obejmujących wątrobę, drogi żółciowe i trzustkę. Czytaj dalej Atlas Chirurgii Wątroby, Trzustki i Układu żółciowego

Deficyt dehydrogenazy 6-fosforanowo-glukozowej

W odniesieniu do obszernego przeglądu Beutlera dotyczącego dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (G6PD) (wydanie z 17 stycznia), chcielibyśmy dodać ważny lek do jego listy powszechnych leków i chemikaliów, które mogą wywołać hemolizę u osób z niedoborem (jego tabela 3).
Dapsone jest obecnie antybiotykiem sulfonowym dopuszczonym do stosowania w opryszczkowym zapaleniu skóry i trądu. Jest także przydatny w leczeniu zapalenia płuc wywołanego przez Pneumocystis carinii; najnowsze badania wykazały, że dapson podawany z trimetoprimem jest tak samo skuteczny jak doustny trimetoprim-sulfametoksazol w leczeniu łagodnych lub umiarkowanych pierwszych przypadków tego zapalenia płuc u pacjentów z zespołem nabytego niedoboru odporności (AIDS) .2
Dapson może powodować methemoglobinemię i niedokrwistość hemolityczną u każdego pacjenta, gdy dzienna dawka wynosi 200 mg lub więcej, ale hemoliza jest zaostrzona u pacjentów z niedoborem G6PD i może wystąpić, gdy dawka jest znacznie niższa.3 Zaleca się sprawdzenie poziomu G6PD. u wszystkich kandydatów na leczenie dapsonem i że niski poziom powinien być uważany za przeciwwskazanie do jego stosowania. Liczba pacjentów, którzy nie mogą przyjmować tego leku, może być spora, ponieważ częstość występowania AIDS jest proporcjonalnie wyższa w niektórych populacjach (np. Czytaj dalej Deficyt dehydrogenazy 6-fosforanowo-glukozowej