Pojedyncza dożylna infuzja gamma globuliny w porównaniu z czterema infuzjami w leczeniu ostrego zespołu Kawasaki cd

Czas trwania badania miał umożliwić zapisanie co najmniej 350 pacjentów. Ta wielkość próbki zapewniłaby siłę co najmniej 80 procent do wykrycia znaczących klinicznie różnic w temperaturze i zmiennych laboratoryjnych między grupami przy użyciu poziomu istotności procent. Nie przewidywaliśmy, że jakiekolwiek różnice w częstości występowania nieprawidłowości w tętnicach wieńcowych między grupami będą wystarczająco duże, aby wykryć w badaniu z tym rozmiarem próby. Porównaliśmy średnie wartości dla danych demograficznych, temperatury i laboratoryjnych z punktu odniesienia (dzień 1) oraz czas trwania gorączki z teście na dwie próbki. Wszystkie wartości P są dwustronne. Użyliśmy naturalnej transformacji logarytmicznej (In) poziomu białka C-reaktywnego, aby znormalizować jego dystrybucję przed analizą. Użyliśmy testów chi-kwadrat do porównania prymitywnej częstości występowania zmian wieńcowych po dwóch i siedmiu tygodniach oraz do porównania innych zmiennych kategorycznych. Względne rozpowszechnienie skorygowane o wiek i płeć zostały oszacowane metodą MantelHaenszela dla danych stratyfikowanych.10 Wykorzystaliśmy regresję logistyczną do zbadania możliwych czynników zakłócających związek między schematem leczenia a występowaniem nieprawidłowości wieńcowych. Po potwierdzeniu, że zależności były liniowe, wykorzystaliśmy analizę kowariancji, aby porównać średnie temperatury po leczeniu i wartości laboratoryjne po dostosowaniu do wartości linii podstawowej.
Przeanalizowaliśmy zależność pomiędzy stężeniem IgG w surowicy po leczeniu, skorygowanym o poziom podstawowy, a rozwojem nieprawidłowości naczyń wieńcowych i wskaźników laboratoryjnych, odpowiednio za pomocą regresji logistycznej i liniowej. Aby wyeliminować wpływ potencjalnych zaburzeń ze względu na wiek w tych analizach, stransformowaliśmy poziom IgG w surowicy za pomocą wyników z (jednostek odchylenia standardowego) na podstawie standardowych wartości dla pacjentów w stanie normalnym.
Wyniki
Porównywalność grup leczenia
Tabela 1. Tabela 1. Dane demograficzne podczas rejestracji. Tabela 2. Tabela 2. Dane laboratoryjne podczas rejestracji. Spośród 574 kwalifikujących się dzieci, 549 (96,0 procent) zostało włączonych do badania; 276 przypisano do grupy czterech infuzji, a 273 do grupy z pojedynczym wlewem. Rodziny pozostałych 25 dzieci odmówiły udziału. Po włączeniu do badania pacjenci z dwóch grup leczenia mieli podobne cechy demograficzne (tabela 1) i dane laboratoryjne (tabela 2). Echokardiogramy uzyskano dla 523 dzieci (95,3 procent) podczas dwutygodniowej wizyty i 520 dzieci (94,7 procent) podczas siedmiotygodniowej wizyty. Odsetek dzieci, u których nie uzyskano echokardiogramów, był podobny w grupie czterech infuzji i pojedynczej infuzji po dwóch tygodniach (odpowiednio 4,7 procent i 4,8 procent) oraz po siedmiu tygodniach (4,7 procent i 6,2 procent). Ani dwutygodniowa, ani siedmiotygodniowa ocena echokardiograficzna nie była dostępna dla sześciorga dzieci.
W chwili włączenia 17 dzieci (11 z grupy czterech wlewów i 6 z grupy z pojedynczą infuzją) miało nieprawidłowości w jednej lub więcej tętnicach wieńcowych. Z tych 17, 13 (76,5%) było chłopców, z których 6 miało mniej niż jeden rok życia. Ich średni czas trwania choroby (. SE) w momencie włączenia wynosił 7,3 . 0,5 dnia, w porównaniu z 6,4 . 0,1 dnia dla osób, które nie miały zaburzeń przy zapisywaniu (P = 0,050)
[hasła pokrewne: zabieg taki jak shiatsu, wrocław rezonans magnetyczny, opinia do sądu o dziecku przedszkolnym chomikuj ]