Pojedyncza dożylna infuzja gamma globuliny w porównaniu z czterema infuzjami w leczeniu ostrego zespołu Kawasaki ad

W schemacie pojedynczej infuzji wybrano dawkę gamma globuliny 2 g na kilogram, tak aby poziom IgG w surowicy w 4. dniu leczenia był w przybliżeniu taki sam jak uzyskany w czterodniowym reżimie. Wszyscy pacjenci otrzymywali również aspirynę w dawce 100 mg na kilogram dziennie (zakres faktycznie otrzymanych dawek, 80 do 100 mg na kilogram dziennie), podawano w podzielonych dawkach co sześć godzin do dnia 14 choroby, następnie 3 do 5 mg na kilogram dziennie jako pojedyncza dawka dzienna. Odnotowano wszystkie reakcje niepożądane. U dzieci bez echokardiograficznych oznak nieprawidłowości w tętnicach wieńcowych leczenie aspiryną przerwano około siedem tygodni po przyjęciu do badania. Testy laboratoryjne przeprowadzono w momencie rejestracji, a następnie w przybliżeniu cztery dni (zakres od trzech do dziewięciu), dwa tygodnie (zakres od jednego do trzech) i siedem tygodni (zakres od pięciu do dziewięciu) po zapisaniu. Podczas każdej wizyty pobierano próbki krwi w celu uzyskania pełnej morfologii krwi, różnej liczby białych krwinek, liczby płytek krwi oraz pomiarów IgG, alfa1-antytrypsyny, albuminy i białka C-reaktywnego. Mierzono także poziom salicylanu w surowicy w dniu 4 po rejestracji.
Chociaż protokół badania wymagał czterech dni hospitalizacji u pacjentów leczonych schematem gamma globulin, 6 procent z 273 pacjentów w grupie z pojedynczą infuzją i procent z 276 pacjentów w grupie z czterema infuzjami zostali wypisani wcześnie; większość wczesnych zrzutów wystąpiła w trzecim dniu leczenia (tj. jeden dzień wcześniej). Łącznie pięciu pacjentów (1,8 procent) w grupie z pojedynczą infuzją i ośmiu pacjentów (2,8 procent) w grupie z czterema infuzjami otrzymało dalsze infuzje dożylne globuliny gamma z powodu nawracającej lub utrzymującej się gorączki, średnio 9 dni po przyjęciu ( zakres od 4 do 15) w średniej dawce 1,25 g gamma globuliny na kilogram (zakres od 400 mg do 2 g na kilogram); dawka gamma globuliny w tych kolejnych wlewach nie była związana z początkowym schematem dawkowania. Drobne odchylenia w protokole podawania gamma globuliny wystąpiły w przypadku czterech pacjentów (po dwóch w każdej grupie leczenia). Żaden z tych pacjentów nie został wyłączony z analizy.
Echokardiografia
Oceniliśmy obecność nieprawidłowości w tętnicach wieńcowych za pomocą echokardiografii dwuwymiarowej, przeprowadzonej podczas rejestracji oraz podczas dwutygodniowych i siedmiotygodniowych wizyt. Każde badanie obejmowało poglądy prawej tętnicy wieńcowej oraz lewej głównej, przedniej zstępującej i obwodowej gałęzi lewej tętnicy wieńcowej, a także tylnej tętnicy wieńcowej schodzącej. Echokardiogramy każdego pacjenta były rejestrowane na jednej taśmie wideo w porządku chronologicznym i były interpretowane na ślepo i niezależnie przez dwóch echokardiografów pediatrycznych. Trzeci echokardiograf rozwiązał spory dotyczące statusu tętnic wieńcowych (takie orzeczenie wymagało 3,4% badań). Echokardiografowie interpretowali badania zgodnie z jednolitym, wcześniej ustalonym protokołem. Każda tętnica wieńcowa została zaklasyfikowana jako niewidoczna, normalna lub nienormalna (wykazująca ektazję lub tętniak). Zarejestrowaliśmy maksymalny wymiar każdego nieprawidłowego segmentu. Tętnica wieńcowa została zdefiniowana jako nienormalna, jeśli średnica światła (od wewnątrz do wewnątrz) wynosiła co najmniej 3 mm u dziecka w wieku poniżej pięciu lat lub co najmniej 4 mm u dziecka w wieku pięciu lat lub starszego; jeżeli wewnętrzna średnica segmentu była co najmniej 1,5 razy większa niż w sąsiednim segmencie; lub jeśli światło było wyraźnie nieregularne.9
Analiza statystyczna
Głównymi zmiennymi wynikowymi dla tego badania były obecność lub brak nieprawidłowości tętnic wieńcowych widocznych podczas dwutygodniowych i siedmiotygodniowych obserwacji kontrolnych; maksymalna temperatura w dniu badania 3, który był ostatnim pełnym dniem hospitalizacji wymaganym przez protokół; laboratoryjne wskaźniki ogólnoustrojowego stanu zapalnego: liczba białych krwinek, poziom alfa1-antytrypsyny i poziom albuminy w surowicy w dniu badania 4; i poziom IgG w surowicy w dniu badania 4
[patrz też: lekarz od tarczycy, krioterapia warszawa nfz, dental wrocław ]